题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
新药是指()
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未在中国境内外上市销售的药品
D.原研药品
答案
查看答案
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未在中国境内外上市销售的药品
D.原研药品
第3题
A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为
C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
第4题
第6题
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场