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[主观题]
食品药品监督管理部门负责突发公共事件应急医疗卫生救援药品、医疗器械和设备的监督管理。（)
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食品药品监督管理部门负责突发公共事件应急医疗卫生救援药品、医疗器械和设备的监督管理。()
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第1题
A.①②③④
B.①①②③
C.②②③④
D.①③③④
第3题
A.生态环境部门
B.环保部门
C.人民政府
D.应急管理部门
第4题
A.负责相关类别的突发公共事件专项和部门应急预案的起草与实施
B.承担国务院总值班工作
C.办理国务院有关决定事项
D.组织编制国家突发公共事件总体应急预案和审核专项应急预案
第5题
A.持有人、经营企业、使用大内发现群体医疗器械不良事件后，应在12小时内通过电话或传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.群体医疗器械不良事件应在国家医疗器械不良事件检测信息系统中对每一事件按个例事件报告
C.医疗器械经营企业获知群体医疗器械不良事件应在12小时内告知持有人
D.持有人获知其产品的群体医疗器械不良时间后，应开展调查，并于7日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和检测机构报告
第6题
A.事故灾难由国家安监总局等牵头管理
B.社会安全事件由公安部牵头负责
C.综合协调型应急管理新体制是在非典之后设立的
D.突发公共卫生事件由公安部牵头管理
第7题
体外诊断试剂延续注册，有下列情形之一的（），不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月，向食品药品监督管理部门申请延续注册
