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[单选题]

在生物等效性评价中，用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是（)

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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发布时间：2022-07-06

更多“在生物等效性评价中，用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是()”相关的问题

第1题

评价制剂生物等效性的主要参数有（）

A.Cmax

B.tmax

C.AUC

D.K

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第2题

（)试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.III期临床

B.生物等效性

C.II期临床

D.IV期临床

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第3题

关于生物等效性研究基本要求描述错误的是（)

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂，需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

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第4题

生物利用度与生物等效性的概念是什么？生物利用度分为哪两种？各自的参比制剂是什么？

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第5题

药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。判断对错

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第6题

目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()。

A.多种溶出度检测方法

B.生物等效性试验

C.药效等效性试验

D.治疗等效性试验

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第7题

开展生物等效性试验应当（)

A.经药品审评中心批准

B.报药品审评中心备案

C.报药品评价中心备案

D.报国家药典委员会备案

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第8题

反映制剂中的药物进入体循环的速度与程度的参数是（)

A.生物等效性

B.生物利用度

C.清除率

D.半衰期

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第9题

关于临床药学研究内容不正确的是（)。

A.药剂质量的临床监控

B.临床用制剂和处方的研究

C.指导制剂设计、剂型改革

D.药物制剂的临床研究和评价

E.药剂的生物利用度研究

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第10题

以下关于生物利用度的表述，正确的是（)？

A.药物被吸收进入血液循环的速度与程度

B.生物利用度是衡量制剂疗效差异的重要指标

C.生物利用速度常用达峰时间评价，达峰时间短，药物吸收快

D.生物利用程度为药物进入血液循环的多少，可通过血药浓度-时间曲线下面积AUC表示，与药物吸收总量成正比

E.生物利用度应该用峰浓度Cmax、达峰时间tmax和血药浓度-时间曲线下面积AUC三个指标全面地评价

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第11题

投资项目评价的现值指数法和内含报酬率法都是根据相对比率来评价投资方案，因此都可用于独立投资方案获利能

力的比较，两种方法的评价结论也是相同的。( )

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