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[判断题]

PDA系统刷料是使用的质量追溯菜单为610()

答案

更多“PDA系统刷料是使用的质量追溯菜单为610()”相关的问题

第1题

根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,关于药品追溯体系的规定,说法错误的是()

A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体

B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任

D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系

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第2题

关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第3题

下列哪项不是追溯系统的优势:()

A.按照《规范》要求,提高供应物品质量,保证诊疗效果

B.CSSD管理模式:由单纯的经验管理向基于数据事实分析的科学管理转变

C.过期预警,落实感控

D.无菌物品不能追踪到使用病人

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第4题

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第5题

关于物流系统反向追溯,描述正确的是()。

A.质量监督员随机抽取各工厂到货产品5批(2批时间段,3批时间点),验证工厂储运部追溯查证情况,储运部填写《物流环节追溯查证表》

B.质量监督员随机抽取经销商库内产品3批(同一日期产品30个具体时间点/批次),验证区域配送中心追溯查证情况

C.区域配送中心查证结果需锁定≤3家经销商,并将查证结果填写至《物流环节追溯查证表》

D.计算公式:=1-N*0.5%(N代表出现问题次数)

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第6题

使用耗材编码要与系统录入信息一致,便于追溯、统计、分析()
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第7题

调机料如何管控()

A.调机料抽检没有问题可以不用追溯隔离

B.MPE调机开始至PQC确认OK期间生产的物料为调机料

C.PRD需要对调机物料做好隔离标识

D.调机品PRD需要全检通知品质确认

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第8题

DQLZ1200/1560.40堆取料机斗轮液压系统使用介质为46号抗磨液压油,整个系统的污染度要求达到NAS1638的8级。()
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第9题

企业应当在药品()、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

A.采购

B.养护

C.存储

D.验收

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第10题

关于防水涂刷,以下说法正确的有()

A.防水施工工具应采用棕毛刷子,不能使用滚筒辊涂,滚筒辊涂会造成乳液与固料分离,导致防水层内固料不足,强度下降

B.卫生间门洞口必须落实523工艺(外返,上返,延展)

C.涂刷顺序:第一遍由下往上刷,第一遍表干后,刷第二遍,由左往右刷。第三遍由下往上刷

D.必须交叉刷涂,这样才能封闭存在的气孔

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第11题

拌和站信息管理是以现代信息技术为基础,采集拌和站生产过程数据,通过传输、存储、加工等手段,用于监控混凝土生产及混凝土质量追溯,确保混凝土质量符合要求。()
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