PDA系统刷料是使用的质量追溯菜单为610()
否
否
第1题
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体
B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任
D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系
第2题
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
第3题
A.按照《规范》要求,提高供应物品质量,保证诊疗效果
B.CSSD管理模式:由单纯的经验管理向基于数据事实分析的科学管理转变
C.过期预警,落实感控
D.无菌物品不能追踪到使用病人
第5题
A.质量监督员随机抽取各工厂到货产品5批(2批时间段,3批时间点),验证工厂储运部追溯查证情况,储运部填写《物流环节追溯查证表》
B.质量监督员随机抽取经销商库内产品3批(同一日期产品30个具体时间点/批次),验证区域配送中心追溯查证情况
C.区域配送中心查证结果需锁定≤3家经销商,并将查证结果填写至《物流环节追溯查证表》
D.计算公式:=1-N*0.5%(N代表出现问题次数)
第7题
A.调机料抽检没有问题可以不用追溯隔离
B.MPE调机开始至PQC确认OK期间生产的物料为调机料
C.PRD需要对调机物料做好隔离标识
D.调机品PRD需要全检通知品质确认
第10题
A.防水施工工具应采用棕毛刷子,不能使用滚筒辊涂,滚筒辊涂会造成乳液与固料分离,导致防水层内固料不足,强度下降
B.卫生间门洞口必须落实523工艺(外返,上返,延展)
C.涂刷顺序:第一遍由下往上刷,第一遍表干后,刷第二遍,由左往右刷。第三遍由下往上刷
D.必须交叉刷涂,这样才能封闭存在的气孔