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[判断题]

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由省食品药品监督管理局规定。（）

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发布时间：2022-12-29

更多“《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由省食品药品监督管理局规定。（）”相关的问题

第1题

药品经营质量管理规范自（)施行。依照《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定

A.2013年1月1日起

B.2013年5月1日起

C.2013年6月1日起

D.2013年10月1日起

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第2题

GVP的中文全称是（)。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第3题

GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。（)

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第4题

国务院药品监督管理部门颁布的（)和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第5题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施，其定位是（)

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第6题

药品监督管理部门按照规定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。（)

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第7题

GCP是指（）

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题

药品生产质量管理规范(2010年修订)共分为()章，共()条内容。

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第9题

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

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第10题

门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训，并参加考核。培训内容包括（)。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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第11题

《药品生产质量管理规范》简称（)。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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