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[单选题]

仿制药品指的是()。

A.进口药品

B.已有国家药品标准的药品

C.注册药品

D.已生产上市的注册药品

E.准字号药品

答案
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第1题

药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第2题

经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是()。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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第3题

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

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第4题

进口药品验收依据是()

A.国家药品标准

B.进口药品检验报告书和进口药品注册证

C.进口药品注册证和<<中华人民共和国药典>>

D.进口药品检验报告书和,<<中华人民共和国药典>>

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第5题

根据《药品管理法》规定,从某国进口动脉粥样硬化药品,海关通行应持有()

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《药品经营许可证》

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第6题

进口药品分包装按()办理。

A.新药申请

B.进口药品申请

C.已有国家标准药品的申请

D.补充申请

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第7题

未曾在中国境内上市销售的药品,称为()。

A.化学药品

B.生物制品

C.新药

D.进口药品

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第8题

根据《药物管理法》,进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照规定在允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门备案的给予警告,责令限期改正。逾期不改正的,撤销()。

A.药品生产经营许可证

B.医疗机构执业许可证

C.进口药品注册证书

D.卫生许可证

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第9题

下列药品中不作为特殊管理的是()

A.进口药品

B.二类精神药品

C.放射性药品

D.麻醉药品

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