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[判断题]

遇到无法使用同一疫苗上市许可持有人生产的疫苗完成全程接种情况时，不能使用不同疫苗上市许可持有人生产的同品种（同免疫程序)疫苗完成后续接种或补种（）

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发布时间：2022-08-10

更多“遇到无法使用同一疫苗上市许可持有人生产的疫苗完成全程接种情况时，不能使用不同疫苗上市许可持有人生产的同品种(同免疫程序)疫苗完成后续接种或补种（）”相关的问题

第1题

根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，关于药品追溯体系的规定，说法错误的是（)

A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体

B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任

D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系

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第2题

国家对药品管理实行（)，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

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第3题

2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向疾控机构供应，疾控机构按照规定向接种单位供应，配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范，全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求，而且能够做到实时地监测、记录温度，以保证疫苗的质量。这体现了()。

A.严格的研制管理

B.严格的生产准入管理

C.严格的过程控制

D.严格的流通和配送管控

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第4题

以下哪个机构可以向预防接种单位供应疫苗？（)

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.疫苗配送单位

D.卫生健康委员会

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第5题

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备（)。

A.疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗要求的储存、运输条件

C.疫苗储存、运输条件

D.疫苗储存、运输的温度条件

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第6题

能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即采取措施，向（)报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第7题

药品上市许可持有人对（)。

A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

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第8题

（）、（）、（）和（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第9题

保险公司收到赔偿保险金的请求和相关证明、资料后，应当及时做出核定，对属于保险责任的，在与疫苗上市许可持有人达成赔偿保险金的协议后（)内，履行赔偿保险金义务。

A.10日内

B.一周内

C.3日内

D.15日内

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第10题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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