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[单选题]

药品经营企业开展对首营企业与首营品种的合法性,和质量可靠性等基本情况审核,其目的描述不正确的是()

A.可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力

B.保证所购进药品的质量及合法性

C.可以保证企业能取得合理的利润

D.能防止假药、劣药流入药品流通领域,保证消费者的切身利益.

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更多“药品经营企业开展对首营企业与首营品种的合法性,和质量可靠性等基本情况审核,其目的描述不正确的是( )”相关的问题

第1题

下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第2题

经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账,药监部门开展日常监管活动时,企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。()
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第3题

首营品种审核涉及的责任人包括企业主要责任人、质量管理人员、物价人员及()

A.药品购进人员

B.检验人员

C.财务人员

D.物流人员

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第4题

首营企业、首营药品审核的资料应当归入()。

A.药品质量档案

B.相关档案盒里

C.药品信息档案

D.采购管理档案

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第5题

首营企业是指与本企业()。

A.有购销关系的生产企业

B.有购销关系的经营企业

C.原来有供货关系,现购进新品种药物的企业

D.首次发生供货关系的生产或经营企业

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第6题

下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第7题

企业对首营企业应进行资料审核和网上核查,没有必要进行实地考察。()
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第8题

某企业偶尔一次在首营资料不齐全的情况下,通过了首营审核。你将如何判断并处理?()

A.应立刻纠正,并口头警告经办的质管员

B.为次要偏差,应记录并立刻纠正,相关人员扣罚奖金、

C.为重大偏差,应记录并立刻纠正,调查根本原因,启动CAPA

D.为重大质量事件,应立刻报告企业负责人及药监部门

E.无需纠正

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第9题

下列哪一项不是首营药品审批需要的资料()。

A.药品检验报告书

B.药品注册商标文件

C.药品说明书、标签或样盒原件

D.税务登记证

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第10题

对供货单位销售人员只在首营审批时进行网上核查,以后就可以不进行网上核查。()
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第11题

湿温在辨证时,应首辨()。

A.湿热的轻重

B.湿热的部位

C.卫气营血的证候

D.辨寒热虚实

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