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[单选题]
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（)。
A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
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A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
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第2题
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
第4题
A.安全性问题
B.疑似预防接种异常反应发生情况
C.监测系统运转
D.疑似预防接种异常反应发生情况及监测系统运转
第6题
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司
第8题
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
第9题
A.药物警戒是一门关于发现，评估，理解和预防药物不良反应的药理学科
B.药物警戒是有关收集，监测，研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品，生物产品，草药，传统医药不良反应方面信息的一门学科
C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药物警戒就是药品不良反应
第10题
A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低
B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性,如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等
C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映,有些问题并不代表最终的评价结果
D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低
