《中药品种保护条例》是从司法途径对药品知识产权进行保护。() - 快问云问答

第1题

根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护措施的说法，错误的是（）

A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意

B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

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第2题

《药品管理法实施条例》所称新药是指（）。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第3题

根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请品种保护的期限是（）

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

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第4题

对传统的中药我国实行的是：（）。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第5题

对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行的政策是（）。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第6题

《反兴奋剂条例》所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的（)等。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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第7题

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）（）

A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第8题

根据《中药品种保护条例》的规定，不适用于该条例的有（）

A.申请专利的中药品种

B.中成药

C.中药材

D.中药人工制成品

E.天然药物的提取物及其制剂

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第9题

根据《中药品种保护条例》规定，一级保护的期限为（）

A.10年，20年

B.15年，30年

C.20年，30年

D.10年，20年，30年

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第10题

我国负责药品注册申请技术审评的机构是()

A.执业药师资格认证中心

B.国家中药品种保护审评委员会办公室

C.药品认证管理中心

D.药品审评中心

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《中药品种保护条例》是从司法途径对药品知识产权进行保护。（)