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[单选题]

现行的《药物临床试验质量管理规范》是何时正式实施的？（)

A.2020年4月26日

B.2020年7月1日

C.2003年9月1日

D.2019年12月1日

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发布时间：2022-08-02

更多“现行的《药物临床试验质量管理规范》是何时正式实施的?()”相关的问题

第1题

GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。（)

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第2题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、（)、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第3题

GCP已经确认的正式中文全称为（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第4题

我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有：

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《器官移植技术临床应用管理暂行规定》

D.《人类辅助生殖技术管理办法》

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第5题

《药物临床试验质量管理规范》规定的试验方案中基本信息一般不包含（)。

A.申办者的名称和地址

B.实施方式(方法、内容、步骤)

C.试验方案标题、编号、版本号和日期

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

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第6题

医疗器械临床试验质量管理规范自()起施行

A.2016年5月1日

B. 2016年6月1日

C. 2016年7月1日

D. 2016年8月1日

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第7题

单采血浆站主要物料质量标准参照执行的国家标准是（)。

A.现行版《中国生物制品规程》

B.现行版《中华人民共和国药典》

C.现行版《单采血浆站质量管理规范》

D.现行版《单采血浆站基本办法》

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第8题

药物临床试验管理规范的英文缩写是()。

A.GSP

B.GLP

C.GAP

D.GMP

E.GCP

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第9题

药物质量管理规范是GMP。（)

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第10题

药品洁净实验室的洁净级别按（)的不同，参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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第11题

天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（)。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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