
[主观题]
我们现在通过GMP的生产线只有片剂,现在想作冻干制剂。问:1)在新药临床前、临床、生产的各个阶段,对生产环境的要求如何(主要指GMP认证方面的,具体的洁净度、100级这些,我们当然会保证达到要求)?2)由于我们现在处于研发阶段,此时的生产,必须在GMP通过的车间进行吗?3)对于微生物实验室,可以和固体制剂的微生物实验室共用吗?这方面有没有特殊要求,是不是需要专门再建立冻干检验用的微生物实验室?(我们的现状是:阳性菌室、菌检室)!

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第1题
第4题
第5题
第6题
A.主管需向全体员工宣布本班次要生产的产品和数量
B.讨论上一班次的生产表现,包括一些纠正行动
C.强调一些重要的指示
D.检查人员出席状况
第7题
A.在开具发票前,应先将购买的新发票的电子票号分发至税控器内
B.分发发票之后,要进行发票录入
C.只有录入发票,税控器才能够正常打印发票
D.由于现在使用的税控机均为国际税控机,正式开具发票前,在填写发票信息中的“项目”一栏时,应通过设置“经营项目信息”来实现
第9题
某生产线预计使用15年,已使用7年,年维护费用为8 000元;目前市场上同类新产品价格为80 000元,年维护费用为4 000元,可使用年限为10年,残值2 000元。若旧生产线目前价值为20 000元,预计8年后残值3 000元。假设折现率1=10%,不考虑生产产品经济寿命周期及所得税影响,试从年度使用费角度分析现在更新生产线是否合适。
第11题
解放思想,实事求是,与时俱进是辩证统一,不可分割的,表现在()
A只有解放思想、与时俱进,才能使主观符合客观,达到实事求是
B要做到实事求是,就必须解放思想、与时俱进
C只有实事求是,才是真正的解放思想、与时俱进
D思想越解放,越能做到实事求是