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[多选题]

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

答案
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更多“SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。”相关的问题

第1题

根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第2题

下列符合化妆品管理要求的是()。

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部[]注册后方可生产、进口和经营

B.国产普通化妆晶在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宜称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册

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第3题

下列属于药品质量监督管理的基点、关键环节的是()。

A.审批确认药品,实行药品注册制度

B.严格控制特殊管理的药品

C.对上市药品进行监管

D.监督管理药品信息

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第4题

药品商品名称()

A.受商标法保护

B.是某一类药品的专用商品名称

C.应符合SFDA的规定并经批准方可使用

D.在药品注册后成为药品通用名称

E.不得作为药品商标

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第5题

下列有关我国药品管理的说法中错误的是()

A.我国国家药品标准属于强制性标准

B.我国药品包装不需要附有说明书

C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度

D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理

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第6题

对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.免于注册

B.附条件

C.信用承诺

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第7题

根据《中华人民共和国商标法》的规定,下列有关商标注册的表述中,正确的是()。

A.商标注册人需要将注册商标在同一类的其他商品上使用时,无需另行提出注册申请

B.商标注册主体不包括团体和协会

C.我国商标注册实行强制注册原则

D.商标注册人对其注册商标享有的专用权具有排他性

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第8题

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行()管理,对普通化妆品实行()管理。

A.申报,注册

B.注册,备案

C.备案,注册

D.注册,申报

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第9题

关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第10题

国家对医疗器械按照风险程度实行()。

A.特殊管理

B.药品保管

C.分类管理

D.药品储备

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