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[单选题]

体外诊断试剂根据产品风险程度的高低，依次分为第三类、第二类、第一类产品，以下哪类产品属于第三类体外诊断试剂？（)

A.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

B.用于蛋白质检测的试剂

C.用于酶类检测的试剂

D.微生物培养基 (不用于微生物鉴别和药敏试验)

答案

A、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

发布时间：2022-06-28

更多“体外诊断试剂根据产品风险程度的高低，依次分为第三类、第二类、第一类产品，以下哪类产品属于第三类体外诊断试剂? ()”相关的问题

第1题

对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用（）

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第2题

以下不属于体外诊断试剂注册事项的许可事项的是（)

A.产品名称、预期用途

B.包装规格、主要组成成分

C.产品技术要求、产品说明书

D.进口体外诊断试剂的生产地址

E.产品有效期

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第3题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》，《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示（)

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第4题

生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.生化药品

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第5题

体外诊断试剂（IVD）分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂（)

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第6题

下列哪项既可以是劳动防护用品，也可以是医疗器械？（)

A.测温仪

B.体外诊断试剂

C.呼吸机

D.防护服

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第7题

具有高风险的（)医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第8题

负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（)。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第9题

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（）

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

C.生命的支持或者维持

D.妊娠控制

E.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息

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第10题

一般来说，某区域的市场化程度越（），区域风险越低；信贷平均损失比率越（），区域风险越低。

A.高高

B.高低

C.低高

D.低低

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第11题

依据风险发生的可能性和影响程度的高低，可以将风险应对分为四种策略，其中不包括：（)。

A.风险转移

B.风险避免

C.风险小心管理

D.风险消灭

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体外诊断试剂根据产品风险程度的高低，依次分为第三类、第二类、第一类产品，以下哪类产品属于第三类体外诊断试剂？ （)

体外诊断试剂根据产品风险程度的高低，依次分为第三类、第二类、第一类产品，以下哪类产品属于第三类体外诊断试剂？（)