更多“获知严重不良事件后多长时间内报告伦理委员会（）”相关的问题
第1题
在项目研究过程中，项目研究者应当将发生的严重不良反应或者严重不良事件在获知后（)内向机构伦理审查委员会报告
A.72小时
B.48小时
C.24小时
D.12小时
E.当日
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第3题
医疗器械注册人收集或者获知不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果（）
A.7，30
B.30，45
C.7，45
D.30，60
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第4题
在试验进行期间，试验方案的任何修改是否需要得到伦理委员会的批准后才能执行？试验中发生的任务严重不良事件，是否需要向伦理委员会报告？
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第5题
在临床试验中出现严重不良事件后，()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。
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第6题
研究者应当在获知本中心安全性事件后立即对其进行分析评估，确认为可疑目非预期的严重不良反应时，才需立即报告申办者、伦理委员会、药品监督管理部门和卫生健康主管部门。（)
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第7题
哪个不属于PI应签署的文件（）
A.知情同意书
B.严重不良事件报告
C.伦理委员会批件
D.病例报告表
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第8题
发生严重不良事件时,研究者不需要立即报告（）
A.药政管理部门
B.申办方
C.伦理委员会
D.专业学会
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第9题
发生严重不良事件时，研究者不需立即报告：（)。
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
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第10题
年度跟踪审查需要递交伦理委员会的文件有()。
A.研究进展报告
B.各中心进展汇总报告
C.组长单位伦理审查意见
D.严重不良事件情况汇总
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第11题
伦理审查，“跟踪审查”不包含哪项（)
A.方案/知情同意书修订案
B.研究进展报告
C.严重不良事件
D.违背/不依从事件
E.研究的质控报告
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