血液检验试剂(试剂盒)必须符合（）项的要求

A.试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号

B.卫生部主管部门批批检合格报告

C.粘有防伪标签，在有效期内使用

D.贮存、运输条件适合，有本单位质检合格报告

答案

ABCD

发布时间：2024-03-28

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第1题

按医疗器械管理的体外诊断试剂是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的()等产品。

A.试剂

B.试剂盒

C.校准品

D.质控品

E.临床检验分析仪器

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第2题

新入职人员学习快速PCR使用时，学习快速PCR时使用的提取试剂和检测试剂必须单独放置使用，不得与正常检测时使用的提取试剂盒和检测试剂盒混用。（)

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第3题

血液检测方法和检测程序必须经过（）后投入使用。确认计划应包括（）、设备、试剂、（）、检测结果（）和检测结论（），确保其符合预期的要求。

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第4题

患者男性，40岁，主要表现为长期发热、持续全身淋巴结肿大，伴慢性腹泻，体重明显下降。实验室检查：HIV抗体初筛呈阳性反应。将血液标本送HIV确认实验室确认。HIV抗体确证试验结果的判定不正确的是（）

A．HIV-1抗体阳性：至少有2条env带（gp41和gp160/gp120）出现，或至少1条env带和p24带同时出现即可判定B．HIV-2抗体阳性：出现HIV-2型特异性指示带的样品：如果同时呈HIV-1抗体阳性反应，报告HIV-1抗体阳性，不推荐进一步做HIV-2抗体确证试验；如果同时呈HIV-1抗体不确定或阴性反应，需用HIV2型确证试剂再做HIV-2的抗体确证试验C．同时符合以下两条标准，即出现至少2条env带（gp36和gp140/gp10），和试剂盒提供的阳性判定标准，可判为HIV-2抗体阳性D．HIV抗体不确定：出现HIV抗体特异带，但不足以判定阳性E．HIV抗体阴性：无HIV抗体特异带出现

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第5题

某同学要检验贝壳的主要成分为碳酸盐，现有下列试剂：①石灰水、②食醋、3.食盐水、④纯碱溶液、⑤烧碱溶液。其中必须用到的是（）

A.②⑤

B.①②

C.②④

D.①③

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第6题

按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》规定,检测机构要明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。下列选项中,错误的做法有（）

A.不能提供纸张厚度仪符合标准要求的验证记录

B.发现化学部外购试验用水,不能提供符合性验收记录