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A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂
B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载，且未在境外上市的中药新处方制剂
C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂
D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂
答案
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第5题
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
第7题
A.客船系指载客超过12人的船舶
B.第1类客船是指航行时间在24h及以上的客船
C.第2类客船是指航行时间在4h以上至24h以下的客船
D.第1类客船是指航行时间不超过4h的客船
第8题
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
D.注册分类为1类新药
