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[多选题]

（）应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.受托生产企业

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发布时间：2022-08-22

更多“（）应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其”相关的问题

第1题

医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第2题

药品监督管理部门按照规定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。（)

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第3题

医疗器械临床试验质量管理规范自()起施行

A.2016年5月1日

B. 2016年6月1日

C. 2016年7月1日

D. 2016年8月1日

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第4题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第5题

《关于开展工程质量管理标准化工作的通知》(建质[2017]242号)所指的质量行为标准化，即为:依据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》和《建设工程施工项目管理规范》(GB_ 50216)等法律法规和标准规范，按照“体系健全.制度完备.责任明确”的要求，对企业和现场项目管理机构应承担的质量责任和义务等方面做出相应规定，主要包括()施工管理、资料管理和验收管理等。

A.劳务管理

B.人员管理

C.技术管理

D.材料管理

E.分包管理

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第6题

企业在建工程领用本企业生产的产品，应当按照产品的售价转账，计人在建工程成本。（）此题为判断题(对，错)。

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第7题

涉水产品生产企业应当按照有关法律、法规和卫生标准、规范组织生产，开展产品自检或者委托检测，每批产品检测合格后方可出厂销售（）

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