题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
中药新药注册申请时不能实行优先审评审批的是()。
A.用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治
B.孕妇用药
C.新发现的药材及其制剂
D.药用物质基础清楚、作用机理基本明确
答案
查看答案
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
请输入或粘贴题目内容
搜题
如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治
B.孕妇用药
C.新发现的药材及其制剂
D.药用物质基础清楚、作用机理基本明确
答案
更多“中药新药注册申请时不能实行优先审评审批的是()。”相关的问题
第1题
药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序的有（）。
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
D.纳入突破性治疗药物程序的药品
第3题
A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B、纳入突破性治疗药物程序的药品
C、符合附条件批准的药品
D、老年人用药品新品种、剂型和规格
E、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
第4题
A.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
B.国家实行药品储备制度，建立中央药品储备
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
第5题
A.国家实行药品储备制度，分别建立中央和地方两级药品储备
B.国家实行基本药物制度，旨在满足疾病防治基本用药需求
C.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定
E.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
第7题
A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作
B.是具体负责药品注册的业务部门
C.是我国法定的药品注册管理机构
D.负责国家药品标准的制订工作
E.负责药品质量标准复核工作
第8题
体外诊断试剂延续注册，有下列情形之一的（），不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月，向食品药品监督管理部门申请延续注册
第10题
A.对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评
B.需补充资料的，按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料
C.不可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
D.仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批
E.化学创新药所用的原料药不可以申请单独审评审批
第11题
A.《药物临床试验批件》
B.《审批意见通知件》
C.《药品注册申请表》
D.《药品注册申请受理通知书》
