中成药生产时,按照GMP要求,不同批次中药材和中药饮片可以混合投料。() - 快问云问答

第1题

药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。（)

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第2题

GMP对厂房和车间内部设计的要求，以下说法正确的是（)。

A.厂房墙角和顶棚角都应作成弧形，以减少灰尘积聚，并便于清洁

B.厂房内应防止昆虫、鸟类和鼠类等动物进入

C.人流与物流之间以及不同状态的物流之间不得交叉、重叠，人流和物流通道都不得穿越整个生产区域

D.水池下水道、地漏应有单向阀和水封，使其不泛水、泛气、泛味

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第3题

《中成药生产管理规范》是属于国家地GMP规定。（)

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第4题

多台发电机组共用计量点且无法拆分，各发电机组需分别结算时，按照每台机组的实际发电量等比例计算各自上网电量。对于风电、光伏发电企业处于相同运行状态的不同项目批次共用计量点的机组，可按照额定容量比例计算各自上网电量。()此题为判断题(对，错)。

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第5题

对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。（)

对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。()

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第6题

GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括()。

A.质量标准

B.生产处方

C.工艺规程、操作规程

D.相关记录

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第7题

药品的成品符合质量标准，并且生产全过程也符合GMP要求，才能生产出完全合格的药品。（)

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第8题

GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是()。

A.核对物料

B.精确称量或计量

C.做好标识

D.同一批药品的配料集中存放

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第9题

GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训，培训的内容与岗位要求相适应，而且要定期评估培训的实际效果，包括的内容有()。

A.相关法规的培训

B.技能的培训

C.岗位职责的培训

D.特殊的培训

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第10题

“首检”就是每批次产品加工的第一件进行检验，确认生产的产品符合规格要求。（)

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第11题

AUTO模防混批要求:不同批次连卡加工时，在每卡第一条产品的边框上用记号笔写上此卡的弹夹号（）

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中成药生产时，按照GMP要求，不同批次中药材和中药饮片可以混合投料。（)