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对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。（)
对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。()
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对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。()
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第3题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量，符合GMP要求的规章制度
第4题
A.相关法规的培训
B.技能的培训
C.岗位职责的培训
D.特殊的培训
第5题
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
第7题
A.空间、设备、隔离方式设计与建造是否保障产品/物料、人员不受污染
B.初级包装使用/涉及的公用系统的确认
C.基于产品性质的环境监测并提供监测结果
D.特殊品种（易吸湿、温敏药品、毒性…）内包装厂房设计
第8题
A.国家药监局负责登记、审评和审批，药品制剂注册时相关原辅包品种延伸核查
B.各省局对登记状态标识为“A”的原料药，按照药品进行上市后管理，并开展药品GMP检查
C.各省局要督促药品制剂生产企业(药品上市许可持有人)履行原料药、药用辅料和药包材的供应商审计责任
D.各省局根据登记信息对药用辅料和药包材供应商加强监督检查和延伸检查
E.药用辅料生产现场检查参照《药品生产质量管理规范》开展检查
