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[判断题]

药品上市后再评价是根据医药最新科技水平,从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面,对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。()此题为判断题(对,错)。

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更多“药品上市后再评价是根据医药最新科技水平,从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药”相关的问题

第1题

药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第2题

上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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第3题

提升药品安全监管水平,要求做到()。

A.完善药品检验体系建设

B.完善上市后药品监管体系

C.加强药品生产质量监管

D.构建科学的药品评价体系

E.建立完善中药标准规范和技术评价体系

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第4题

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第5题

药品生命周期是指从药品的研发开始,到注册评价、上市使用,再评价,直至由于市场等原因退市的整个过程。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

下列说法正确的是()

A.根据广东省最新分类管理要求,药店有阴凉区或阴凉柜,不需要再配备冷藏柜

B.GSP对阴凉区或阴凉柜的药品储存温度要求是2-20℃

C.经营非药品应当设置专柜,只要与药品区域隔离,就不需要有标志

D.冷藏药品在运输过程中,药品不得直接接触冰袋,冰排等蓄冷剂。

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第7题

下列属于儿科常见疾病研究思路与方法是()

A.新药研究需重视新药研究的立项依据

B.新药研究指标与适应症要关联性强

C.上市后要进行再评价

D.以上都对

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第8题

药品上市后评价的类型包括()

A.评估药物在普通或特殊人群中使用的获益与风险

B.评价药物广泛使用条件下的有效性

C.评估与药物使用有关的严重风险信号

D.完善临床药理学信息

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第9题

本课指出,要运用最新的科技手段和科技成果,迅速提高农业科技水平。利用()等最新的科技成果,加快农业科技转型升级。

A.大数据

B.人工智能

C.生命科学

D.生物技术

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第10题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第11题

关于探岳2020年型的内饰的说法,下列错误的是()

A.水平延伸设计,增加水平视线范围的横向元素,拓展空间感

B.触控式空调面板,科技感非常强

C.车内采用大量几何转折镀铬设计,彰显硬朗和品质

D.采用最新一代方向盘造型设计

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