我公司已通过了颗粒剂的GMP认证，现我们想增加茶剂的生产(所使用的设备与颗粒剂为共用设备)，请问如何增加生产范围、是否还需再认证。

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发布时间：2022-11-07

更多“我公司已通过了颗粒剂的GMP认证，现我们想增加茶剂的生产(所使用的设备与颗粒剂为共用设备)，请问如何增加生产范围、是否还需再认证。”相关的问题

第1题

我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?

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第2题

统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)

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第3题

境外公司(美国)在中国投资建药厂,除需要通过美国fda认证外,是否需要通过我国的GMP认证(建成后其所生产的药品全部销往美国,不在中国销售使用)。

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第4题

我公司准备开展GMP车间的建设，要立项吗?若要，贵局办事指南中没有相关规定。若不要，GMP初审怎么办理?

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第5题

某公司客户提出希望借用我们公司现网OTN设备的DCC网络（网管管理网络)承载外接交换机和网管的数据传输。请分析此举会给我方网络带来如下哪些影响（)？

A.外来的客户数据包对网管造成影响

B.会影响我司现网网管对设备的管理，能在获取或下发数据异常，缓慢

C.可能会出现设备脱管现象

D.可能会干预现网的控制平面运行

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第6题

现客户王先生办理了网络安装业务，下列电话预约装机正确的服务用语顺序是()。(1)“请问王先生在吗？”(2)“您好，我是移动公司XX号服务人员(社区经理、客户经理)。”(3)“好的，我将会在XX时(具体时间)准时上门为您装机。打搅您了，再见!”(4)“您申请的宽带(互联网电视、电话或其他家庭产品名称)现在可以安装了，我们将上门为您服务，请问您什么时间方便？”。

A.(1)(2)(4)(3)

B.(1)(3)(2)(4)

C.(2)(1)(3)(4)

D.(2)(1)(4)(3)

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第7题

实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。（)

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第8题

什么是GMP？它的适用范围有多广？试述药品GMP认证的主要程序。

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第9题