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第1题
我厂有头孢类制剂产品目前还未通过GMP认证，但我厂想保留这类品种，可否委托通过GMP的企业生产?
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第2题
我厂家有软膏剂和乳膏剂同时存在，现在软膏剂过了GMP，乳膏剂是否还要重新申请认证?
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第3题
中成药生产时，按照GMP要求，不同批次中药材和中药饮片可以混合投料。（)
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第4题
我厂是一间中药饮片厂，现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种，那么药品名称是按药典填写为石斛，还是按其它药书填写为长爪石斛呢?
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第5题
中药饮片存在的问题主要有()
A.没有严格执行GAP，中药材质量难以保证
B. 炮制规范不统一，中药饮片质量难保证
C. 市场监管不足，经营秩序不规范
D. 饮片产业起步晚，GMP操作不规范
E. 包装不规范，质量受影响
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第6题
我司是一家新开办的药品生产企业，目前厂房正在进行装修，同时新药报批工作也正在进行，我们将于十一月份取得药品生产的批准文件，按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请，申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是，《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
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第7题
企业重新认证前的硬件改造，不需要进行关键生产条件变更程序，直接验收后认证。那是不是直接递交GMP认证申请书，省局会根据具体情况派人先进行验收，然后再进行认证，还是有别的申请验收的程序呢?
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第8题
我厂是原料药生产厂家，本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作，故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署，认证时间可能推迟到2006年1月份，那时许可证已经换了新证，我的问题是：四个原料药品种在换证资料申报时，我厂已经作为新增生产范围上报，那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含，我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更，如果拿到新许可证再申请变更，在时间上可能来不及，我们应如何操作。
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第9题
我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”，今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料，但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”，请问这样填写是否正确?
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第10题
请问药品生产企业为了重新认证，对硬件进行了改造，是不是先要进行药品生产企业关键生产条件变更申请，通过验收后再报GMP认证。还是可以直接报GMP认证呢?
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