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    2023年上海市医药专业技术人员继续教育必修课试题分享

    2023-06-20 来源:快问云

    小编整理了2023年上海市医药专业技术人员继续教育必修课试题及答案供大家参考,点击试题下方“参考答案”链接即可查看相关试题答案。

    1、我国的三类医疗器械由哪个机构进行技术审评?()

    A、国审中心

    B、省、直辖市医疗器械技术审评中心

    C、区级市场监管部门

    D、省、直辖市医疗器械市场监管部门

    参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/rxxrgs8d.html

    2、定制式增材制造膝关节矫形器为几类医疗器械?()

    A、一类

    B、二类

    C、三类

    D、康复辅具,不作为医疗器械管理

    参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/ukrmbf6e.html

    3、科研临床转化为医疗器械难点包括()。

    A、质量管理体系建立

    B、专职人员缺乏

    C、知识产权保护

    D、以上皆是

    参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/yi4dpsl2.html

    4、参与试点的医疗器械注册人如何销售相关产品?()

    A、医疗器械注册人自行销售

    B、委托医疗器械经营企业销售

    C、委托受托生产企业销售

    D、以上皆可

    参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/ymh6u5fz.html

    5、上海医疗器械注册人应当具备以下哪个条件?()

    A、住所或生产地址位于浦东自贸区内

    B、应当配备兼职的法规事务人员

    C、具备医疗器械生产许可证

    D、具备全生命周期管理能力

    参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/d53xpa2l.html

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