题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
新药监测期已满国产药品应报告()
A.该药品发生的所有不良反应
B.该药品引起的新的和严重的不良反应
C.药品说明书上未载明的不良反应
D.药品说明书上已载明的不良反应
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A.该药品发生的所有不良反应
B.该药品引起的新的和严重的不良反应
C.药品说明书上未载明的不良反应
D.药品说明书上已载明的不良反应
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更多“新药监测期已满国产药品应报告（)A、该药品发生的所有不良反应B、该药品引起的新的和严重的不良”相关的问题
第1题
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
第3题
A.所有药品的不良反应及可疑不良反应
B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应
D.其它国产药品，报告新的和严重的不良反应
E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应
第4题
A．首次进口5年以内的进口药品
B．处于III期临床试验的药物
C．已过新药监测期的国产药品
D．处于IV期临床试验的药物
第7题
A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF
C、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求
E、监测期分别为12年、8年、6年
第8题
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其它企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
