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[多选题]

医疗器械说明书一般应当包括以下内容：（）

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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发布时间：2022-07-01

更多“医疗器械说明书一般应当包括以下内容：（）”相关的问题

第1题

医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下（）等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.生产企业名称

C.联系方式

D.医疗器械注册证书编号

E.产品标准编号

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第2题

医疗器械说明书一般应当包括（）等内容

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.产品技术要求的编号

D.国家标准或行业标准的编号

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第3题

医疗器械说明书内容中应当包括（）、主要结构、适用范围。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第4题

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。（)

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第5题

医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。（）

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第6题

医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容（）

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第7题

第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明（)

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第8题

凡在中华人民共和国境内（）的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签

A.销售

B.使用

C.研发

D.展示

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第9题

医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有（)的内容。

A.名人代言

B.虚假

C.夸大

D.误导性

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第10题

医疗器械说明书和标签的内容应当（）

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品特性相一致

C.与已上市同类产品一致

D.科学、真实、完整、准确

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第11题

医疗器械标签一般应当包括（)等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期，使用期限或者失效日期

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