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[判断题]

省药品监督管理局主管辖区内药品不良反应监测工作。（)

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发布时间：2022-07-23

更多“省药品监督管理局主管辖区内药品不良反应监测工作。()”相关的问题

第1题

哪个部门负责全国药品检查管理工作，监督指导省、自治区、直辖市药监部门开展药品生产、经营现场检查？（）

A．国家药品监督管理局

B．国家市场监督管理总局

C．各省药品监督管理部门

D．产品质量安全监督管理司

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第2题

国家药品不良反应检测中心设在（）

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管局

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第3题

对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级国家食品药品监督管理局

D.省级药品不良反应监测中心

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第4题

“国家药品不良反应监测中心”设在（)

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第5题

我国药品监督管理的行政机构包括（）

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.药品审评中心

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第6题

研究者的安全性报告，如下哪些描述是正确的？（)

A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第7题

“国家药品不良反应中心”设在（)。

A.中国药品生物制品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局评价中心

C.国家食品药品监督管理局审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第8题

《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()

A.卫生部

B.公安部

C.国家药品监督管理局

D.国家经济贸易委员会

E.国家中医药管理局

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第9题

甲市某药业公司与一家医院联合开发抗干扰素,试生产期间,除甲市医院应用于临床试验外,还先后将3

批次抗干扰素销往乙市的有关医院,乙市药品监督管理局在检查中发现,该药品既无批准号也无试制号,直接用于床试验,准备对制药公司进行行政处罚,甲市药品监督管理局得知情况后,向省药品监督管理局提出异议,认为该案乙市品监督管理局无权处理,应由其对药业公司进行行政处罚。省药品监督管理局指定由乙市药品监督管理局对该案调查处理。请问省药品监督管理局的决定是否正确？主要理由是什么？

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第10题

《执业药师职业资格制度规定》明确执业药师资格注册机构为（)

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.国家人力资源和社会保障部

D.省、自治区、直辖市人力资源和社会保障厅(局)

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