药品上市许可持有人缩写为MAH(Marketing Authorization Holder)判断对错 - 快问云问答

第1题

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

A.药品生产许可

B.药品经营许可证

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第2题

药品经营质量管理规范的英文缩写为：()

A.GMP

B. GAP

C. GCP

D.GSP

E.GLP

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第3题

生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.生化药品

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第4题

新药是指()

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.原研药品

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第5题

应按照新药申请程序申报的是()。

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.已上市药品增加新适应症的药品的注册

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第6题

根据《证券投资基金法》的规定，下列有关证券投资基金发行和交易的表述中，正确的是（）。

A.封闭式基金的基金份额可以在证券交易所交易，但基金份额持有人不得申请赎回

B.开放式基金可以在销售机构的营业场所销售及赎回，也可以上市交易

C.申请上市基金的基金持有人不得少于500人

D.基金上市后发生基金合同期限届满的情形将暂停上市

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第7题

药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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第8题

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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第9题

根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是()。

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写

C.药品用法可使用遵医嘱

D.每张处方限于一名患者的用药

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第10题

2005年11月欧洲药品管理局(EMEA)发表了()

A.《欧盟人用药品风险管理制度的指导原则》

B.《药物警戒规范和药物流行病学研究指导原则》

C.《药品风险最小化计划制定和应用指导原则》

D.《药品上市前风险评估指导原则》

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药品上市许可持有人缩写为MAH（Marketing Authorization Holder)判断对错