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药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚时，哪种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚？

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发布时间：2022-12-17

更多“药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚时，哪种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚？”相关的问题

第1题

药品生产企业在产品销售环节因产品质量原因退货和收回的药品制剂，应在下列哪个部门的监督下销毁（）。

A.卫生行政管理部门

B.企业质量管理部门

C.企业销售管理部门

D.工商行政管理部门

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第2题

有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是()。

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准

D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

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第3题

经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（)

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第4题

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第5题

药品监督管理部门按照规定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。（)

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第6题

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第7题

药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（）。

A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门

B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门

C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门

D.立即报告所在地省级药品监督管理部门

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第8题

对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在()内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

A.三日

B.五日

C.七日

D.九日

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第9题

药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）小时内报告国家食品药品监督管理局。

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第10题

不能申请行政诉讼的是()。

A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可特有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门以对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部门以对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药晶监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守（)关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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