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（请给出正确答案）
A.医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定
B.与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类
C.作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类
D.控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类
E.如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类
答案
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第1题
A.我国亦参照“最善之注意义务”作为标准
B.最善之义务是一种最万全严格的责任
C.医生在实施医疗行为的同时应具有最善之注意义务
D.罗马法中以“最善之注意义务”的行为作为判定行为人有无过失的标准
第2题
A.食品类看“SC码/QS码”、生产许可标识
B.消毒用品看卫生许可证号“消”字
C.医疗器械看生产备案凭证标号“医”字
D.保健品看批准文号“健”字、小蓝帽标识
第3题
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
第6题
A.统一领导
B.分级管理
C.分类实施
D.统筹协作
E.独立完成
第7题
A.停用故障设备，采取替代措施，先替换本科室备用机
B.若无，就近调用其他科室闲置设备
C.通知医工科调用应急储备仓库备用机或联系外院借用
D.突发大规模医疗器械故障或数量缺口事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调
第8题
A.生产
B.经营
C.使用
D.研发
第10题
A.医疗器械注册人
B.备案人
C.生产经营企业以及使用单位
D.行业组织
