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[判断题]

在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守《药品监督管理办法》（）

答案

是

发布时间：2022-11-23

更多“在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守《药品监督管理办法》（）”相关的问题

第1题

在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书，包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。（)

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第2题

《药品管理法实施条例》所称新药是指（）。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第3题

购销记录应当注明药品的通用（）上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.名称

B.剂型

C.规格

D.产品批号、有效期

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第4题

购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。（）

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第5题

《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和___活动使用。

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第6题

药品经营企业购销药品应当有真实、完整的购销记录，购销记录需注明的内容不包括（)

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第7题

新药是指()

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.原研药品

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第8题

新药是指在中国境内初次进行哪一项工作（）。

A.初次临床使用的药品

B.初次上市销售的药品

C.初次生产的药品

D.初次展开试验研究的药品

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第9题

在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守（）

A．《医疗器械经营监督管理办法》

B．《医疗器械监督管理条例》

C．《医疗器械生产监督管理办法》

D．《医疗器械经营质量管理规范》

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第10题

药品注册申请包括：（）。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

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第11题

经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是（）。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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