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题目内容
（请给出正确答案）
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
答案
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第1题
A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为
第2题
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
第3题
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.药品批准证明文件被撤销、注销的
C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
D.暂时停产修整
第4题
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
第5题
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的
C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
第6题
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
第7题
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布
B.对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
第8题
A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
第9题
A.企业对外包装破损，实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后，可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
第10题
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
第11题
A.未标明有效期的药品
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.擅自添加防腐剂的药品
D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
