题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下药品不良反应的涵义不正确的是（)
A.药品不良反应是药品固有特性所引起的
B.只要是药品，就存在不良反应
C.只要用药，就存在发生不良反应的风险
D.进口药副作用少
E.任何药品都有可能引起不良反应
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A.药品不良反应是药品固有特性所引起的
B.只要是药品，就存在不良反应
C.只要用药，就存在发生不良反应的风险
D.进口药副作用少
E.任何药品都有可能引起不良反应
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第1题
A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例
第2题
A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识
B.医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险
C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动
D.医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用
第5题
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
第6题
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
第8题
A.包括对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究
B.研究重点是药物利用所引起的医药、社会和经济方面的后果
C.需研究各种药物和非药物的因素对药物利用的影响
D.研究的目的是减少药品不良反应和药源性疾病
E.力求实现用药的合理化
