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[主观题]

请问哪些设备要求必需做设备清洗验证?是不是与药品有接触的生产设备都要做啊?如果是制剂车间,有烘干、粉碎、过筛、制粒、混合、胶囊充填、压片、颗粒分装、装瓶等工序,那相应的设备都要做吗?

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更多“请问哪些设备要求必需做设备清洗验证?是不是与药品有接触的生产设备都要做啊?如果是制剂车间,有烘干、粉碎、过筛、制粒、混合、胶囊充填、压片、颗粒分装、装瓶等工序,那相应的设备都要做吗?”相关的问题

第1题

请问原料药生产设备多数为专用设备,按照fda清洁验证规程,专用设备无须做清洁验证。但国内行得通吗?
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第2题

下列属于机器的不安全因素的是()。

A.没有按规定配备必需的设备

B.设备选型不符合要求

C.设备安装不符合规定

D.设备维护保养不到位

E.设备警示标识不齐全、清晰、正确,设置位置不合理

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第3题

桥梁完工以后,对于特大跨径的桥梁、结构复杂的桥梁和承载力需要验证的桥梁应进行荷载试验,监理工程师应根据合同要求指示()做荷载试验,要求试验结果应满足设计要求和符合相关技术规范的规定。

A.施工单位

B.第三方检测单位

C.设备检验机构

D.设计单位

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第4题

桥梁工程完工以后,对于特大跨径的桥梁、结构复杂的桥梁和承载力需要验证的桥梁应进行荷载试验,监理工程师应根据合同要求指示()做荷载试验,要求试验结果应满足设计要求和符合相关技术规范的规定。

A.施工单位

B.第三方检测单位

C.设备检验机构

D.设计单位

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第5题

关于控制采购的描述,不正确的是()。

A.采购设备不符合采购计划或合同规定的要求,即为不合格品

B.经验证确定为不合格品,应及时处理

C.严格控制,不允许不合格品降级并改作他用

D.不合格品都应进行标识区分

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第6题

验证设备管路清洗效果的检查方法有()、()、()。
验证设备管路清洗效果的检查方法有()、()、()。

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第7题

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()

A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;

B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;

C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;

D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;

E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

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第8题

我国某公司承包了一项住宅工程,共300多户,合同规定变更增减量不超过工程总量的25%。投标时,业主
和承包商都清楚这只是第一期工程,按规划该区域内还有第二期、第三期工程。该公司希望在获得第一期工程后,创造了有利条件(节省临建和设备费用)而再获后续工程,因而报价较低。实施中进度和质量均较好。第一期合同工期两年,进展到18个月时,业主要求将第二期工程中的一部分住宅作为本期变更增加的工程量交给该公司做。只要增加量不超过原合同的25%,该公司似乎无法拒绝。考虑到原报价偏低,且是两年前编制的,两年来材料和劳务涨价幅度较大,当然不愿意将新增工程当作变更命令处理。因合同中没有对工程变更命令的时间作任何限制。

请问承包商应如何面对此合同变更和索赔?

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第9题

请问下列那个软件是万禾路测设备用来做后台分析处理的?()

A.ZXMPT analyzer

B.ANTforGSM

C.GEP2.0

D.MAPINFO

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第10题

下列哪些属于控制物理风险的措施()

A.严格按照工艺要求,进行产品的熟化

B.采取设备维护,卫生管理等最大限度的降低食品受到玻璃、金属等异物的污染

C.设置筛网、金检机等措施降低金属或异物污染食品

D.对用于设备设施清洗消毒的清洗剂、消毒剂专人管理、上锁管理

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第11题

关于饮料展示柜外表面的清洁要求,下列表述不正确是()。

A.饮料展示柜每天至少清洁外表一次,设备要注意防尘、防水

B.清洁饮料展示柜时先切断电源,用水轻轻擦洗并排干积水

C.不能用漂白剂清洗卧式冰柜、饮料展示柜

D.必要时,开启饮料展示柜除雾功能,除雾结束后关闭

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