题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
请问哪些设备要求必需做设备清洗验证?是不是与药品有接触的生产设备都要做啊?如果是制剂车间,有烘干、粉碎、过筛、制粒、混合、胶囊充填、压片、颗粒分装、装瓶等工序,那相应的设备都要做吗?
答案
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第2题
A.没有按规定配备必需的设备
B.设备选型不符合要求
C.设备安装不符合规定
D.设备维护保养不到位
E.设备警示标识不齐全、清晰、正确,设置位置不合理
第3题
A.施工单位
B.第三方检测单位
C.设备检验机构
D.设计单位
第4题
A.施工单位
B.第三方检测单位
C.设备检验机构
D.设计单位
第5题
A.采购设备不符合采购计划或合同规定的要求,即为不合格品
B.经验证确定为不合格品,应及时处理
C.严格控制,不允许不合格品降级并改作他用
D.不合格品都应进行标识区分
第7题
A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
第8题
请问承包商应如何面对此合同变更和索赔?
第10题
A.严格按照工艺要求,进行产品的熟化
B.采取设备维护,卫生管理等最大限度的降低食品受到玻璃、金属等异物的污染
C.设置筛网、金检机等措施降低金属或异物污染食品
D.对用于设备设施清洗消毒的清洗剂、消毒剂专人管理、上锁管理
第11题
A.饮料展示柜每天至少清洁外表一次,设备要注意防尘、防水
B.清洁饮料展示柜时先切断电源,用水轻轻擦洗并排干积水
C.不能用漂白剂清洗卧式冰柜、饮料展示柜
D.必要时,开启饮料展示柜除雾功能,除雾结束后关闭