下列不属于医疗机构制剂注册现场核查内容的是()
A.研制人员是否与申报资料一致
B.处方的安全性和有效性论证会
C.仪器、设备能否满足配制需要
D.药理毒理试验条件、试验动物、试验原始记录
A.研制人员是否与申报资料一致
B.处方的安全性和有效性论证会
C.仪器、设备能否满足配制需要
D.药理毒理试验条件、试验动物、试验原始记录
第1题
A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C.中药配方颗粒
D.中西药复方制剂
E.以上全是
第2题
A.申报资料的真实性、完整性以及药品研制条件
B.申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件
C.申报资料的真实性、完整性以及药品上市商业化生产条件
D.申报资料的真实性、一致性以及药品研制条件
第3题
第4题
A.编造或者无合理解释地修改研究数据和记录
B.隐瞒研制数据,无合理解释地弃用数据,或以其他方式选择性使用数据导致对药品质量评价产生影响
C.故意损毁、隐匿研制数据或者数据存储介质等故意破坏研制数据真实性的情形
D.申报资料的部分非关键信息不一致
第6题
A.处方、批量、实际生产过程、批生产记录
B.处方、实际生产过程、批生产记录
C.处方、批量、实际生产过程
D.处方、批量、批生产记录
第8题
第10题
A.医疗机构独立使用仅仅取得《医师资格证书》人员
B.医学生未经上级带教老师的同意,擅自开处方
C.医师在注册点以外的医疗机构执业
D.内科注册医师正在给病人做心电图检查
第11题
A.调阅ABIS系统挂失登记簿,现场查看专夹保管的挂失资料,看挂失资料中是否有挂失申请书、客户身份证复印件、联网核查信息资料等;看挂失申请书中需客户填写的选项是否填写完整,联网核查资料显示照片与客户身份证复印件是否一致,如果联网核查不一致,是否有其他有效身份证明做佐证
B.针对款项已被支取而受理了客户的挂失申请,要调阅ABIS系统挂失登记簿,查询相应客户账户明细,看账户冻结情况
C.调阅ABIS系统挂失登记簿,看挂失后补发存单(折)等是否相隔满七天(借记卡除外)
D.借记卡挂失、换卡业务检查要通过调阅ABIS系统挂失登记簿,调阅《特殊业务信息核对表》和ABIS系统中3093交易查询结果核对,看《特殊业务信息核对表》问题解答情况