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第1题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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第2题
研究者可依照状况决定与否参加一项临床实验,不需得到医院批准。()
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第3题
发起一项临床实验,并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。()
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第4题
实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。()
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第5题
研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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第6题
多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。()
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第7题
多中心临床实验由一位重要研究者总负责,并作为临床实验各中心间协调人。()
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第8题
研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。()
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第9题
研究者必要是在职主任,以有权支配进行临床实验所需人员及设备。()
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第10题
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()
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第11题
研究者应保证足够数量并符合入选条件受试者进入临床实验。()
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