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[单选题]

我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于（)，发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

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发布时间：2022-09-06

更多“我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于()，发布正式稿。”相关的问题

第1题

可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.生物制品

B.中药经方验方

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品

E.精神药品

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第2题

目前己经实施药品电子监管的品种包括()。

A.麻醉药品

B.血液制品

C.中药注射剂

D.含地芬诺酯复方制剂

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第3题

中药复方制剂应在中医药理论指导下组方，其处方组成包括()①中药饮片(药材)②提取物③有效部位④有效成分

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①②③④

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第4题

中西药复方制剂的管理类别属于()

A.中药管理类别三类新药

B.化学药管理类别三类新药

C.中药管理类别六类新药

D.化学药管理类别六类新药

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第5题

关于滴丸的特点，错误的是（)

A.起效快，生物利用度高

B.使液体药物固体化，增加药物的稳定

C.滴丸可速释药物，也可起到长效作用

D.滴丸的载药量大，比较适合于中药复方制剂

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第6题

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是（)。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第7题

根据《药品注册管理办法》，可以申请注册为非处方药药品包括（)

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第8题

在经典名方新药研发的关键科学问题中，（)研究重视成分间的相互作用。

A.多融入

B.多技术

C.多靶点

D.多成分

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第9题

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第10题

我国古代赏石名著有：（)

A.《石头记》

B.《西游记》

C.《云林石谱》

D.《素园石谱》

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第11题

我国古代中药炮制专著有()

我国古代中药炮制专著有（)

A.《雷公炮炙论》

B.《雷公炮制药性解》

C.《神农本草经》

D.《炮炙大法》

E.《修事指南》

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