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[主观题]

《药品生产许可证》许可事项变更申请材料中有一句“依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;”中的“技术工人”是不是中专(没有职称)以上学历的人员都可以称“技术工人”?里面的“技术人员”也可以这样理解吗?

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发布时间：2022-11-07

更多“《药品生产许可证》许可事项变更申请材料中有一句“依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;”中的“技术工人”是不是中专(没有职称)以上学历的人员都可…”相关的问题

第1题

企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。（)

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第2题

现我企业需要变更企业负责人,在《药品生产许可证》登记事项变更程序里的申请材料项下的第四点内容“有关部门批复文件复印件”,具体指的是什么部门的批复文件?变更企业负责人是否需要这份文件呢?

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第3题

下列属于《药品生产许可证》许可事项变更的是（）。

A.企业名称

B.注册地址

C.企业类型

D.生产范围

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第4题

请问药品生产企业的《药品生产许可证》许可事项如有变更,在省局审批完毕,同意变更后,是到省局领取《药品生产许可证》正本新证,还是在旧的正本上盖上变更事项?如果是发新证,需要凭旧证换吗?

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第5题

《药品生产许可证》的许可事项变更和登记事项变更有什么不同?办事指南中他们的申请表是一样的,我们厂要变更企业负责人应该按哪种变更来办?

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第6题

《药品经营许可证》的许可事项变更包括（）

A.仓库地址、仓库面积增减

B.经营方式

C.经营范围

D.企业法定代表人

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第7题

扩建车间验收提交申请材料是否只需提交办事指南中10项材料和《药品生产许可证》变更申请表?是否还要提交扩建时的《立项备案表》(我们已备案),验收申请报告,自查报告?

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第8题

持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更，应当完成药品生产许可证相应事项变更后，向（)药品监管部就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。

A.国家

B.地方

C.市级

D.所在地省级

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第9题

再次请教一个问题：我公司生产范围是片剂，生产中成药，现拟增加生产化学药品片剂，那么，《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?

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第10题

昨天问到了增加生产范围的问题：生产范围是片剂，生产中成药，要增加化学药品片剂，《药品生产许可证》上原核准事项为“片剂”，申请变更事项上填写“片剂(中成药、化学药品)”，这样填对吗?

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第11题

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括()。

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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