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[单选题]
生物医药类技术合同中以药效学、药理毒理、临床试验以及药品安全性评价为内容所单独订立的合同是()合同。
A.技术开发
B.技术转让
C.技术许可
D.技术咨询
E.技术服务
答案
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A.技术开发
B.技术转让
C.技术许可
D.技术咨询
E.技术服务
第1题
A.药动学研究
B.药效学研究
C.毒理研究
D.药理研究
第2题
A.本品属III类抗心律失常药
B.主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动
C.可影响甲状腺素代谢
D.半衰期长,故服药次数少,治疗指数大,抗心律失常谱广
第3题
A.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据
B.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
C.规范所有处方药说明书的书写和印制
D.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件
E.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》
第7题
单纯改变剂型的制剂,要求进行()
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.药效学评价
D.药理学评价
E.毒理学评价
第11题
化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()
A.功能主治
B.药物过量
C.药理毒理
D.药代动力学
E.药物相互作用