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[单选题]

生物医药类技术合同中以药效学、药理毒理、临床试验以及药品安全性评价为内容所单独订立的合同是()合同。

A.技术开发

B.技术转让

C.技术许可

D.技术咨询

E.技术服务

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更多“生物医药类技术合同中以药效学、药理毒理、临床试验以及药品安全性评价为内容所单独订立的合同是()合同。”相关的问题

第1题

研究药物的生化、生理效应及机制以及剂量和效应之间的关系,用于评价拟用于临床预防、诊断、治疗作用有关的新药的药理作用的观测和作用机理的探讨,称为()。

A.药动学研究

B.药效学研究

C.毒理研究

D.药理研究

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第2题

胺碘酮的药理毒理()

A.本品属III类抗心律失常药

B.主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动

C.可影响甲状腺素代谢

D.半衰期长,故服药次数少,治疗指数大,抗心律失常谱广

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第3题

制定本书写要求与指导原则目的是()

A.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据

B.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制

C.规范所有处方药说明书的书写和印制

D.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件

E.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》

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第4题

复方阿胶浆的药理毒理为:

A.增强造血功能

B.抗过敏

C.抗炎

D.平喘

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第5题

下面不属于新药申报资料内容的是()

A.理论资料

B.药学研究资料

C.临床研究资料

D.药理毒理研究资料

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第6题

下列关于小柴胡丸的药理毒理说法不正确的是:

A.保肝

B.解热

C.抗炎

D.抗过敏

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第7题

单纯改变剂型的制剂,要求进行()A.临床试验B.生物等效性试验C.药效学评价D.药理学评价E.毒理

单纯改变剂型的制剂,要求进行()

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.药效学评价

D.药理学评价

E.毒理学评价

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第8题

下列哪项不属于血栓心脉宁胶囊的药理毒理:

A.抗脑缺血

B.抗血栓形成

C.改善血液流变学

D.降低血压

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第9题

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

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第10题

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

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第11题

化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()A.功能主治B.药物过量C.药理毒理D.药代动

化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()

A.功能主治

B.药物过量

C.药理毒理

D.药代动力学

E.药物相互作用

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