题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作()
A.国家食品药品监督管理部门
B.地方各级药品监督管理部门
C.药品不良反应监测机构
D.各级卫生行政部门
答案
C、药品不良反应监测机构
A.国家食品药品监督管理部门
B.地方各级药品监督管理部门
C.药品不良反应监测机构
D.各级卫生行政部门
C、药品不良反应监测机构
第4题
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
第5题
A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
第9题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应