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[判断题]

生产工艺规程按药品的品种、规格、生产车间分别制定;同一生产车间、同一品种、同一规格、包装规格不同的使用同一份生产工艺规程,但应写明各自的包装操作要求。对于同一批产品的各个工序在不同车间进行生产的应对其制定并使用单独的生产工艺规程()

答案

更多“生产工艺规程按药品的品种、规格、生产车间分别制定;同一生产车间、同一品种、同一规格、包装规格不同的使用同一份生产工艺规程,但应写明各自的包装操作要求。对于同一批产品的各个工序在不同车间进行生产的应对其…”相关的问题

第1题

中药饮片企业在填写《药品生产许可证登记表》时,“企业全部制剂剂型,原料药、生物制品生产车间、其它产品名称,中药前处理及提取车间”一栏是否填写“中药饮片”;“药品名称”一栏填写具体品种,“原料药、生物制品品种或制剂剂型”填写“原料药”;“规格”填写“中药饮片”,“药品批准文号”一栏填写“无”。
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第2题

药品生产操作中的主要规程和指令包括()。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.sop

D.包装管理规程

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第3题

口服软胶囊车间可以用于外用软胶囊品种(不含有毒成分)的生产吗?药品生产车间可以生产化妆品吗?
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第4题

同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能
()。

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第5题

我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?
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第6题

请问《药品生产许可证登记表》里的“单位代码”是指哪个?我公司进行药品注册证的数据核对时,对已换发批准文号的药品品种中某些项目(如规格)进行了修改,现在药品注册证未发下来,请问我们是否仍按《广东省第三批换发药品批准文号品种目录》中的内容填写《药品生产许可证登记表》?
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第7题

我们现想申报一个已有国家标准的药品,是冻干粉针剂.但我们现没有冻干粉针剂的生产车间.我们是否可以现在建设该剂型的生产车间,等该品种批准后申请GMP认证.
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第8题

关于药品技术转让,下列说法不正确的是()。

A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格

C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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第9题

我公司原来是生产药品的,生产范围是(片剂、胶囊、颗粒、口服液).现在转让过来一个保健品胶囊剂品种,是在药品胶囊生产车间生产的,想问一下,怎么办理生产许可手续呢?是要重新办理一个保健食品生产企业卫生许可证吗?
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第10题

我们公司丸剂车间GMP认证时是以单一品种水丸认证的.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》生产范围上写的也都是“丸剂”.这种情况上次开会强调换证时要说明.请问,填表时我是在生产范围那里直接以“丸剂(水丸)”表明即可,还是要在别的地方另加说明?
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第11题

为适应不同的生产需要,压力容器的类型多种多样,其分类方法也较多,其主要的分类方法有()等。

A.按使用位置分类

B.按设计压力分类

C.按容器在生产工艺过程中的作用原理分类

D.按压力容器的压力等级、品种划分及介质的危害程度分类

E.按容器的大小分类

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