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[单选题]

乙方经药品主管部门批准生产和使用的院内制剂，按规定经（)批准纳入医保支付范围。甲乙双方协商确定医保支付标准，并按相关规定限于乙方及特定医疗机构使用。

A.卫生健康部门

B.医保部门

C.税务部门

D.财政部门

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发布时间：2022-09-10
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第1题

医疗机构需要使用麻醉药品和一类精神药品的，应当经所在地()批准，取得麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡

A.省级卫生主管部门

B.设区的市级卫生主管部门

C.县级卫生主管部门

D.县级药品监管部门

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第2题

半污染区内药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用（）
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第3题

药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当经（）批准

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药典委员会

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第4题

在一些公司生产和工程建设承包中，发包人(甲方)与承包人(乙方)签订伤亡事故协议时，规定若发生伤亡事故，由乙方自行负责，甲方只补偿一定的费用。这种协议时无效的，但通过主管部门批准或公证后有效。()
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第5题

关于药品注册检验的说法，错误的是（）

A.与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的，可以不进行标准复核，只进行样品检验

B.境外生产药品的注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施

C.放射性药品的注册检验由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担

D.按照药品管理的体外诊断试剂的注册检验由申请人或者生产企业所在地省（区、市）级药品检验机构承担

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第6题

A 制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，而B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A 药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。若吊销A药厂药品生产许可证，处罚由哪个部门给予（）

A.省药监局

B.国务院主管部门

C.市药监局

D.企业所在地药品监督管理部门

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第7题

教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当（)

A.向定点批发企业购买

B.向定点生产企业购买

C.向医疗机构购买

D.经所在地药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

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第8题

医疗机构需要使⽤（）和（），应当经所在地设区的市级⼈民政府卫⽣主管部门批准，取得⿇醉药品、第⼀类精神药品购⽤（）。
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第9题

药品说明书()。
A、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准，包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料，是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书，是医师开具处方以及药师审核处方的依据。

B、是药品生产企业提供的的，医师可以在适当范围内参考，不必完全遵守。

C、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制，可以完成不必遵守

D、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准，包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料，是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书，是医师开具处方处方的依据，但药师审核处方可以不用遵守。

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第10题

开展药物临床试验，应当经()批准。
开展药物临床试验，应当经（)批准。

A、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、国务院药品监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

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